[특징주]케이엠제약, 미 FDA 적합판정…"모든 제품 미국 수출 가능"

[아시아경제 박형수 기자] 코스닥 상장사 케이엠제약 이 강세다. 미국 식품의약국(FDA)으로부터 제조공정에 대한 품질관리 기준 적합 판정을 받았다는 소식이 주가에 영향을 준 것으로 보인다.

2일 오전 9시12분 케이엠제약은 전 거래일 대비 28.85% 오른 4020원에 거래되고 있다.

이날 케이엠제약 은 지난 2월부터 시작한 자사 생산 공장에 대한 FDA의 '의약외품 제조 및 품질 관리기준(Current Good Manufacturing Practice(cGMP)' 실사 결과 최근 적합 판정을 받았다고 밝혔다.

회사 관계짜는 “FDA가 케이엠제약 의 ‘평택공장 선진화 시스템’에 대해 글로벌 관리기준에 입각한 엄격한 실사 결과 업체 스스로 관리가 가능한 수준을 뜻하는 VAI(Voluntary Action Indicated) 등급을 부여했다”며 “적합 판정에 따라 자사의 모든 제품이 미국 등 미주지역으로 수출할 수 있게 됐다”고 전했다.

강일모 케이엠제약 대표는 “이번 FDA 실사를 통해 당사의 높은 cGMP 우수성이 다시 한 번 입증 됐다”며 “향후 이를 바탕으로 글로벌 기준의 cGMP 규정을 철저히 준수하여 모든 제품의 품질 관리를 더욱 엄격히 시행할 것”이라고 말했다.

박형수 기자 Parkhs@asiae.co.kr