[아시아경제 서소정 기자] 셀트리온은 17일 '트룩시마'의 오리지널의약품인 '리툭산'(국내판매명 맙테라)의 적응증 중 하나인 만성 림프구성 백혈병(CLL)에 대한 국내 특허 무효 항소심에서 승소했다고 18일 밝혔다.
셀트리온은 트룩시마 제품 허가 신청 이전인 2015년 4월부터 같은 해 11월까지 식품의약품안전처에 등재된 바이오젠의 리툭산 관련 적응증 특허 5건에 대해 특허 무효 심판을 청구했다. 그 중 4건은 2016년 8월부터 2017년 7월에 걸쳐 특허 무효가 확정됐다.
셀트리온 의 트룩시마(성분명 리툭시맙)는 항체 블록버스터 의약품 리툭산의 바이오시밀러다. 셀트리온은 2016년 11월 한국 식약처로부터 트룩시마의 국내 판매허가를 획득한 데 이어 2017년 2월 유럽의약품청(EMA), 지난해 11월 미국 식품의약국(FDA)에서 트룩시마의 판매허가를 받았다. 출시 이후에는 유럽에서 35%의 시장 점유율을 기록중이다.
셀트리온 관계자는 “특허심판원과 마찬가지로 이번 특허법원에서도 만성 림프구성 백혈병 관련 특허 무효 판결이 내려짐으로써 기존 특허심판원 판결의 정당성을 다시 한 번 확인했다”며 “현재 트룩시마 판매에 장애가 될 국내 특허 무효화 소송은 거의 마무리 된 상태로 앞으로도 고가의 비용 때문에 바이오의약품 치료를 받지 못했던 환자들에게 바이오시밀러 치료기회를 제공할 것”이라고 말했다.
서소정 기자 ssj@asiae.co.kr
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