바이오메리카는 지난 1971년 설립된 기업으로, 진단시약 및 장비의 개발해 생산·판매하고 있다.
건강보험심사평가원에 따르면 국내 IBS 환자수는 2015년 기준 154만7761명에 달한다. 미국은 전체인구 약 3억명 중 약 5000만명이 IBS 관련 환자로 추정된다.
IBS 관련 시장은 2013년 약 7000억원에서 2023년 약 1조8000억원대로 성장할 것으로 예상된다.
바이오메리카는 지난해 미국 FDA와 임상 규제 관련 미팅을 가졌고, 환자에 대한 위험도가 낮은 ‘De Novo 510(k)’로 심사 진행이 예정됐다.
FDA 승인이 일반적인 절차에 비해 약 1~2개월 정도 단축될 수 있다는 게 회사 측의 설명이다.
셀티스팜은 이번 MOU를 통해 향후 바이오메리카의 IBS 관련 제품을 국내 대형병원 등에 독점 공급할 계획이며 FDA 승인을 통해 제품 경쟁력을 키운다는 전략이다.
텔콘 관계자는 “셀티스팜은 미국 및 대만 등 해외 기업과의 스페셜티 제네릭 의약품 계약과 마그네틱 치료기기 독점 공급 계약을 체결했다”며“IBS 관련 제품의 라이센스인 MOU 체결을 통해 명실상부한 종합 바이오 제약회사로 발돋움 하게 될 것”이라고 말했다.
유인호 기자 sinryu007@asiae.co.kr
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