온코닉테라퓨틱스, 'JP-1366' 위궤양 임상 3상 IND 승인

[아시아경제 이춘희 기자] 온코닉테라퓨틱스는 위궤양 치료제 신약 후보물질 ‘JP-1366’에 대한 임상 3상 시험계획(IND)을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 2일 밝혔다.

이번 임상시험은 위궤양 환자를 대상으로 'JP-1366' 20㎎ 또는 란소프라졸 30㎎을 투여해 이에 따른 유효성 및 안전성을 비교 평가할 계획이다. 고대구로병원 등 30여 개 기관에서 진행되며 무작위 배정, 이중 맹검(눈가림), 평행 설계, 활성 대조, 비열등성 등을 통한 임상시험이 이뤄진다.

JP-1366은 ‘칼륨 경쟁적 위산분비차단제(P-CAB)’ 기반의 신약 후보물질이다. 최근 기존의 ‘프로톤펌프억제제(PPI)’ 기전의 약이 주로 쓰여왔던 위식도역류질환, 위궤양 등 소화기계질환 시장은 빠르게 P-CAB 제제 중심으로 재편되고 있다. PPI의 경우 식사 30분 전에 약을 복용해야 하고, 위산 분비를 촉진시켜 야간에 산분비가 일어나는 불편함이 있었다. 골다공증, 뇌졸중 등 부작용도 논란이 돼 왔다. 하지만 P-CAB은 식사시간에 관계없이 복용할 수 있고, 야간 속쓰림도 개선됐다.

앞서 온코닉테라퓨틱스는 지난해 12월 JP-1366의 역류성 식도염 치료제 신약 후보물질에 대한 임상 3상 계획도 승인받은 바 있다.

온코닉테라퓨틱스 관계자는 “JP-1366의 임상 3상이 성공적으로 마무리될 경우 시장 진입은 더욱 수월할 것으로 기대된다”며 “허가 절차도 신속하게 추진해 위궤양 환자들의 미충족 수요를 해결해주는 혁신적인 치료제가 될 것으로 기대한다”고 말했다.

이춘희 기자 spring@asiae.co.kr