[2019 국감]인보사 환자 장기추적조사 개시…"15개 거점병원 합의"

-인보사 투여 환자 장기추적조사 개시…"일산병원서 2명 시작"

-"장기추적조사 지연" 질타 이어져

[아시아경제 박혜정 기자] 식품의약품안전처가 성분이 뒤바뀐 골관절염 유전자치료제 '인보사 케이주'(인보사)의 이상반응 등을 살피는 장기추적조사를 시작했다.

이의경 식약처장은 7일 국회 보건복지위원회의 국정감사장에서 "국민건강보험공단 일산병원에서 (장기추적조사를 위한) 환자 2명의 검사가 시작됐다"고 밝혔다. 장정숙 의원이 "식약처는 인보사 사태가 터진 지 6개월이 지나도록 환자 파악도 못 하고 검사 역시 한 건도 진행하지 못했다"고 지적한 데 대한 답변이다.

식약처에 따르면 인보사는 2017년 7월12일 허가 이후 의약품 성분 논란으로 유통·판매가 중지된 지난 3월31일까지 438개 병·의원에서 3707건이 투여됐다. 무릎 양쪽에 주사하는 경우 등을 고려했을 때 인보사 투여 환자는 최대 3014명으로 추정된다.

현재 인보사 투여 환자에 대한 장기추적조사는 한국의약품안전관리원의 '약물역학 웹기반 조사시스템'에 등록된 환자를 대상으로 실시된다. 지난달 30일 기준 2300명(약 76%)이 등록된 상태다. 이후 등록된 환자 정보를 넘겨받은 코오롱생명과학 이 거점병원을 통해 추적관리한다. 코오롱생명과학은 25개의 거점병원을 지정하겠다고 밝혀왔다.

김승희 자유한국당 의원은 "장기추적조사가 늦어지고 있는 것이 식약처의 문제냐"고 질의했다. 이에 대해 증인으로 출석한 이우석 코오롱생명과학 대표는 "25개 거점병원 중 15개는 사실상 합의했다"며 "의료진들을 독려하고 있지만 각 병원의 행정절차 상 늦어지고 있다"고 말했다.

인보사 투여 환자의 손해배상청구소송을 대리하고 있는 법무법인 오킴스의 엄태섭 변호사는 "코오롱생명과학조차 몰랐던 세포가 환자 몸 속에 있는데 괜찮다고 하는데 도무지 납득이 안 된다. 그런데도 하루 빨리 인보사를 팔겠다고 수단과 방법을 가리지 않고 있어 기업 신뢰가 바닥에 떨어졌다"고 비판했다. 이어 "식약처는 이름표만 바뀌었다는 코오롱생명과학의 입장만 반복하고 장기추적조사는 코오롱생명과학에 지시하고 있다"며 "환자들이 식약처와 코오롱생명과학을 모두 신뢰하지 못한다. 제3의 기관에서 장기추적조사를 해야 한다"고 말했다.

이와 관련 이우석 대표는 "한국에서는 이미 인보사의 허가가 취소돼 제조·판매를 할 수도 없고 할 의도도 없다"면서 "미국 임상시험의 경우 코오롱티슈진에서 결정할 사안이다. 인보사의 주 성분이 바뀐 사실을 뒤늦게 알게 됐고 회사 명운을 걸고 장기추적조사를 할 것이며 한없는 책임감을 느끼고 있다"고 항변했다.

이의경 처장은 "기본적으로 코오롱생명과학이 장기추적조사의 실질적인 시스템을 갖고 식약처는 관리 감독하는 체계로 가는 것이 기본 입장"이라면서 "그럼에도 불구하고 생긴 관리 사각지대를 메우도록 노력하겠다"고 강조했다.

박혜정 기자 parky@asiae.co.kr