[공시+]휴온스, 나노복합점안제 임상3상 시험계획 승인

"하반기 임상 3상 전개, 2019년 국내 출시 목표"

[아시아경제 박선미 기자] 휴온스 가 안구건조증 환자를 위한 나노복합점안제 ‘HU007’의 임상3상 시험 계획(IND)을 식약처로부터 승인 받았다고 24일 공시했다.

이에 따라 휴온스는 예정대로 올 하반기 임상 3상에 본격 돌입하게 된다. 오는 2019년 식약처 신약 허가를 받겠다는 목표다.

휴온스에서 개발중인 나노복합점안제는 산업통상자원부의 산업핵심기술개발사업 중 하나로, 지난 4월 임상 2상을 종료해 식약처로부터 다인성안구건조증에 대한 눈물막 보호효과 및 항염 효과를 통한 복합치료의 안전성과 유효성을 확인한 바 있다.

현재 안구건조증 치료제로는 항염증 작용의 사이클로스포린 단일제와 안구보호작용의 히알루론산 단일제 등이 대표적이다. 휴온스의 나노복합점안제는 기존 사이클로스포린 단일제에 비해 사이클로스포린 사용량을 줄이면서도 우수한 눈물막 보호 및 항염 효과 등의 복합 치료작용과 복약 편의성을 증대시켰다.

엄기안 휴온스 대표는 “향후 진행되는 나노복합점안제의 임상 3상 시험을 성공적으로 완료해 안구건조증 치료제 시장의 새로운 핵으로 부상하겠다”고 포부를 밝혔다.

박선미 기자 psm82@asiae.co.kr