HLB "리보세라닙·방사선 병용, 초기 폐암 효능 확인"

HLB 는 항암 신약 '리보세라닙'이 초기 단계의 전이성 폐암 환자를 대상으로 리보세라닙과 방사선 요법을 병용 치료한 임상시험 결과 효능이 확인됐다고 17일 밝혔다.

HLB CI. [사진제공=HLB]

이번 임상은 중국 하이커우 대학병원에서 사전에 종양절제술을 받은 64명의 초기 암 항원(CEA)과 혈관내피세포성장인자(VEGF)가 발현된 소수 전이성 비소세포폐암 환자 64명을 대상으로 맹검, 무작위 배정방식으로 진행됐다. 소수 전이성 암이란 암 전이 초기 단계로 5개 이하의 장기에 부분적 전이가 일어난 상태를 의미한다.

64명의 환자 중 32명의 실험군 환자에게는 리보세라닙(중국명 아파티닙)과 방사선 요법을, 다른 32명의 대조군에는 방사선 요법(SBRT) 만으로 치료했다. 시험 결과 실험군에서 7명의 완전관해(CR)를 비롯해 객관적반응률(ORR)이 90.63%로 나타나 약효를 보였지만, 대조군에서는 6명의 CR과 65.62% 수준의 ORR이 도출됐다고 회사 측은 밝혔다.

무진행생존기간(mPFS)은 15.6개월과 13.4개월로 나타났다. 전체생존기간(mOS)은 대조군이 20개월인데 반해 실험군에서는 해당 기간에 절반 이상의 환자가 생존해 mOS가 도출되지 않았다. 양쪽에서 특별한 부작용 차이는 없었다.

연구자들은 이번 임상을 통해 "리보세라닙과 방사선요법을 병용 시 소수 전이성 비소세포폐암 환자의 치료 효능이 크게 높아지고 암 바이오마커는 현저히 줄어 환자의 전체 생존 기간을 크게 연장했음을 확인할 수 있었다"고 평가했다.

리보세라닙은 신생혈관생성 인자인 VEGF가 혈관내피세포의 표면에 있는 수용체와 결합하는 것을 차단하는 작용기전을 가지고 있다. 간암, 폐암, 위암, 선낭암 등 다양한 암종에서 큰 항암효과를 입증했다고 HLB는 설명했다.

리보세라닙의 글로벌 권리를 보유한 HLB는 간암 1차 치료제로 글로벌 3상을 마치고 내달 미국 식품의약국(FDA)에 신약허가신청(NDA)을 진행할 예정이다.

이명환 기자 lifehwan@asiae.co.kr