비보존, 약물중독 치료 후보물질 임상 1상 식약처 IND 신청

[아시아경제 이관주 기자] 비보존은 자사의 두 번째 신약 파이프라인인 'VVZ-2471'의 국내 임상 1상 진행을 위해 식품의약품안전처에 임상시험계획(IND) 승인을 신청했다고 13일 밝혔다.

VVZ-2471은 진통 효능과 더불어 모르핀과 같은 약물 중독에 효과를 보이는 경구용 신약 후보물질이다. 이번 임상은 분당서울대병원에서 성인 남성 78명을 대상으로 이뤄진다.

비보존은 2020년 7월과 2022년 1월 각각 한국과 미국에서 VVZ-2471에 대한 물질 특허를 출원했으며, 2022년 1월 약물 중독에 대한 국내 용도 특허를 출원했다.

지난해까지 성균관대학교와 함께 진행한 비임상 효력 시험을 통해 모르핀 중독의 치료와 예방 효능이 입증됐고, 이어 모르핀 사용 중지에 따른 금단증상 억제 효능과 중독 재발을 방지하는 효능도 밝혀졌다고 회사 측은 설명했다.

아울러 나손 사이언스(Naason Science)에서 진행한 비임상 시험에서 VVZ-2471는 항정신성 의약품인 디아제팜과 유사한 수준으로 불안 감소 효능을 보였고, 항우울제인 플루옥세틴과 동등한 수준의 우울 감소 효능이 밝혀져 항우울 및 항불안 효과가 확인됐다고 덧붙였다.

이두현 비보존 회장은 “VVZ-2471은 약물 중독 예방과 치료, 재발 방지 효능을 지니면서 금단증상을 억제하고 진통, 항불안, 항우울 효과까지 기대할 수 있어서 마약 중독 시장을 공략하는데 적격”이라며 “더 큰 시장으로 확장이 가능해 그 가치가 앞으로도 무궁무진하다”고 말했다.

한편 비보존의 핵심 파이프라인인 비마약성 진통제 오피란제린(VVZ-149)은 현재 수술 후 통증을 적응증으로 임상 3상을 한국과 미국에서 진행 중이며, 수술 후 통증 치료제로서 마약성 진통제를 완전히 대체하는 것을 최종 목표로 하고 있다.

이관주 기자 leekj5@asiae.co.kr