코아스템, 줄기세포 치료제 미국 FDA 3상 임상 보류

[아시아경제 이민지 기자] 코아스템켐온 은 20일 줄기세포 치료제인 뉴로나타-알주의 미국 식품의약국(FDA) 3상 임상 시험계획 심사를 보류한다고 공시했다.

회사 관계자는 “특성 분석, 제조 및 품질관리와 관련된 자료 불충분으로 임상시험계획 심사가 보류됐다”며 “30일 내 심사보류에 대한 상세내용을 확인하는 즉시 새로운 자료를 준비하여 임상 승인을 받을 수 있도록 대응할 것”이라고 말했다.

이민지 기자 ming@asiae.co.kr