신라젠 "美 DMC가 펙사벡 임상3상 중단 권고…FDA 보고 예정"

[아시아경제 금보령 기자] 신라젠 은 미국 독립적인 데이터 모니터링 위원회(Independent Data Monitoring Commitee·DMC)가 자사에 펙사벡(JX-594) 임상 3상시험(PHOCUS) 중단을 권고했다고 2일 공시했다.

신라젠 측은 "미국 샌프란시스코 시간으로 8월1일 오전 9시에 DMC와 펙사벡 간암 대상 임상 3상시험의 무용성 평가 관련 미팅을 진행했으며, 진행 결과 DMC는 당사에 임상시험 중단을 권고했다"고 설명했다.

조치사항 및 향후 계획으로 신라젠 측은 "DMC로부터 권고 받은 사항을 미국 FDA(식품의약국)에 보고할 예정"이라고 말했다.

금보령 기자 gold@asiae.co.kr