셀루메드, DBM 제품 美 FDA 승인 심사 자진 철회

[아시아경제 송화정 기자] 셀루메드 는 뼈이식재 제품인 DBM 제품의 미국 식품의약품안전청(FDA) 승인 심사를 자진 철회키로 했다고 27일 공시했다.

회사측은 "FDA를 충족시키기 위한 생체적합성 시험, 안정성 시험, 성능 시험을 충족했으나 FDA가 지정한 기한(2016년 12월30일) 내에 동물유효성 실험 완료가 불가능함을 감안해 자진 철회키로 했다"면서 "추후 보완작업 후 재접수를 할 예정"이라고 설명했다.

송화정 기자 pancake@asiae.co.kr