식품의약품안전처는 국내 바이오업체 유바이로로직스가 생산 중인 콜레라 예방백신 '유비콜'이 최근 PQ인증을 획득했다고 28일 밝혔다.
현재까지 국내에서 개발?생산돼 WHO PQ 인증을 받은 백신은 ‘유비콜’을 포함해 B형간염백신과 독감백신 등 4개사 15개 제품이다. 콜레라 예방백신 가운데 PQ인증은 이번이 처음이며, 세계에선 스웨덴과 인도에 이어 3번째다.
유비콜은 유바이오로직스가 2010년 국제백신연구소로부터 기술 인전을 받아 개발했다.
유비콜의 경우 2014년부터 협의체를 통해 기술 상담과 GMP 교육을 제공하고 WHO 실사를 대비한 모의실사를 지원, 평균보다 7개월 빠른 11개월만에 PQ인증을 받았다.
국내 WHO PQ 인증 품목의 수출액은 2006년 2000만달러에서 지난해 1억7000만달러로 증가했다. 이는 우리나라 백신 수출의 85%에 해당된다.
지연진 기자 gyj@asiae.co.kr
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