한미약품, 골관절염치료제 美 3상 돌입

[아시아경제 지연진 기자]한미약품은 자체 개발한 주사용 골관절염 치료제 '히알루마'가 미국에서 임상시험 3상을 시작했다고 27일 밝혔다.

히알루마의 수출 파트너인 미국 제약사 악타비스는 최근 미국 식품의약국(FDA)로부터 의료기기 임상 절차인 IDE 승인을 받았다. 히알루마는 국내에선 전문의약품으로 분류되지만, 미국과 유럽에선 의료기기로 나뉜다.

악타비스는 미국 50개 기관에서 골관절염환자 600명을 대상으로 히알루마를 주1회씩 3주간 투여하는 방식으로 15개월간 약물의 안전성과 유효성을 평가한다.

한미약품 관계자는 "히알루마는 국내 주사용 관절염치료제 중 최초로 미국시장 진출에 도전하는 제품”이라며 “효율적인 임상시험을 통해 신속한 현지 출시가 가능할 수 있도록 악타비스와 함께 최선을 다하겠다”고 말했다.

한편, 한미약품은 지난해 7월 미국 악타비스와 12년간 8400만달러 규모의 히알루마 수출 계약을 맺었다. 악타비스는 1956년 설립된 연매출 10조원 규모의 미국 제네릭 1위 업체다.

지연진 기자 gyj@asiae.co.kr