차바이오텍, 요통 세포치료제 '코드스템-DD' 임상 2a상 투여 마쳐

[아시아경제 이춘희 기자] 차바이오텍 은 탯줄 유래 중간엽 줄기세포를 활용한 퇴행성 요추 추간판으로 인한 만성 요통 세포치료제 '코드스템-DD(CordSTEM®-DD)'에 대한 임상 2a상 대상자 투여를 성공적으로 마쳤다고 25일 밝혔다.

차바이오텍은 지난해 4월 임상 2a상 첫 환자 투여를 시작으로 총 30명의 대상자에게 코드스템-DD를 투여했다. 앞으로 1년 간 추적 관찰하면서 유효성을 확인한다는 계획이다. 이를 통해 내년 상반기 중 임상 2a상의 주요 결과(탑라인 데이터)를 발표하고 이어 식품의약품안전처에 임상 2b상의 임상시험계획승인신청(IND)을 제출한다는 구상이다.

코드스템-DD는 염증을 완화하고 추간판을 재생해 만성 요통을 근본적으로 치료할 수 있을 것으로 기대되는 세포치료제다. 줄기세포에 유전자 조작을 하지 않고 연골분화를 촉진하는 성장인자(TGF-β)를 고발현하는 세포주를 사용해 약물의 안전성과 효용성을 강화했다.

차바이오텍이 자체 개발한 대량 배양기술과 동결기술을 활용해 세포의 유효기간도 대폭 늘렸다. 소량 생산에 따른 고가의 생산비용, 짧은 유효기간 등 비동결 제품의 단점을 보완해 상업화 가능성을 높였다. 처방 즉시 동결 보관 중인 제품을 해동해 환자에게 투여할 수 있어 환자와 의료진의 불편을 줄일 수 있을 것으로 기대된다.

이춘희 기자 spring@asiae.co.kr