루닛, AI 병리분석 솔루션 '루닛 스코프 PD-L1' 유럽 CE 인증

루닛의 ''루닛 스코프 PD-L1 TPS(Lunit SCOPE PD-L1 TPS)'

[아시아경제 이춘희 기자] 루닛은 인공지능(AI) 병리분석 솔루션 '루닛 스코프 PD-L1 TPS(Lunit SCOPE PD-L1 TPS)'가 유럽 의료기기 인증(CE-IVDD)을 획득했다고 27일 밝혔다.

루닛 스코프 PD-L1은 100만개 이상의 암 세포 이미지를 학습한 AI를 통해 면역항암제의 치료 반응을 예측하기 위한 PD-L1 바이오마커의 종양비율점수(TPS)를 보다 객관적이고 정확하게 분석하는 제품이다. PD-L1 바이오마커 발현 정도를 종양비율점수로 보다 정확하게 수치화하고 이를 50% 이상, 1~49%, 0% 등 3개 그룹으로 세분화해 객관적이고 일관성 있는 분석을 가능케 했다.

루닛은 이번 CE 인증을 통해 루닛 스코프 PD-L1을 유럽 시장에 공급할 수 있게 됨에 따라 하반기 내에 유럽 판매가 가능하도록 박차를 가할 계획이다.

서범석 루닛 대표는 "이번 유럽 CE 인증 획득은 루닛이 그동안 미국, 유럽 등에서 승인 받았던 의료영상 기반의 루닛 인사이트를 넘어 조직검사 분야로도 시장성을 확대했다는 점에서 의미가 남다르다"며 "이번 인증을 통해 루닛의 AI 기술력과 전문성이 입증된 만큼 해외 시장 개척에 적극 나서겠다"고 말했다.

이춘희 기자 spring@asiae.co.kr