LifeSemantics于4日表示，已成功完成证明血压预测人工智能（AI）血压预测准确度的确证性临床试验。该血压预测AI是通过科学技术信息通信部和信息通信产业振兴院（NIPA）主导的“Doctor Answer 2.0”项目开发的医疗AI。
LifeSemantics为验证该医疗AI的临床有效性，自去年7月起，以158名高血压患者为对象，联合全南大学医院、富川圣母医院、汉阳大学医院开展了多中心、前瞻性的确证性临床试验。本次研究通过测量软件预测的血压在4周内的平均血压以及各周平均血压的准确度来进行。允许标准为：软件预测值与实际测量值之间差异的平均值在±3毫米汞柱以下、标准差在5毫米汞柱以下，且预测值与测量值之间差异在±10毫米汞柱范围内的比例达到85%以上。
测量结果显示，就平均血压而言，预测值与测量值之间的差异平均为0.48毫米汞柱，标准差为3.09毫米汞柱；预测值与测量值之间差异在±10毫米汞柱以内的比例也达到99.39%。据介绍，在舒张压方面，上述三项指标分别为0.31毫米汞柱、2.1毫米汞柱和100%，同样展现出优异性能。按周平均血压的准确度在所有指标上也均符合临床标准。
LifeSemantics的血压预测AI正被开发为一款医疗器械：患者在家中通过移动应用程序连续8周记录血压后，系统将基于临床数据预测1至4周后的血压。该产品不仅停留在简单的血压测量和记录层面，还将提供今后血压变化趋势、风险度以及管理适当性评估等信息，帮助患者在更合适的时间点接受必要治疗，并产生督促效果，使患者能够持续进行血压测量和管理。
LifeSemantics计划以本次临床试验为基础，加快完成血压预测AI的医疗器械许可审批程序，并依次推进商业化进程。
LifeSemantics医疗器械事业部门负责人Hong Seungyong表示：“用于血压预测及管理适当性评估的医疗AI技术，可应用于临床现场使用的软件医疗器械，以及帮助患者自我管理的数字治疗器械开发。今后将进一步与用于生物数据测量的各类设备、非面对面诊疗平台Doctor Call等进行联动，从而在推动高血压患者自我管理普及的方向上不断升级完善。”
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