5月在新泽西州首次发放驾照
半年内扩展至36个州
HLB称，其子公司Elevar已完成在美国36个州的药品销售准备工作。
这是Elevar在今年5月首次从美国新泽西州卫生部获得销售许可证后，时隔约6个月取得的进展。在美国，为了发运和销售药品，必须在全部50个州及联邦首都地区取得药品销售许可证。其中有8个州是在获得上市许可后方可发放销售许可证。
HLB考虑到美国商业化准备通常需要一年以上时间，自今年年初起，便在推进新药上市许可申请（NDA）程序的同时，同步开展各类许可证或登记、营销准备等工作。
公司方面表示，在美国食品药品监督管理局（FDA）的中期审评以及利博塞拉尼工厂现场检查顺利完成之后，商业化准备工作也进展顺利。
根据近期全球医药市场调研机构IQVIA以10月为基准的分析资料显示，在肝癌一线治疗药物市场中，曾占据65%以上市场份额的阿瓦斯汀‑替速entreg联合疗法，其份额已下降至约52%；相反，Imfinzi‑Imjudo联合疗法的市场份额则上升至25%。
分析指出，这主要是由于阿瓦斯汀联合疗法在治疗方面存在局限性。该疗法在伴有胃肠道出血的患者或肝功能恶化的患者（ALBI 2级）中，疗效和安全性均较差。根据在国际肝癌协会大会上公布的真实世界数据，有报告显示，在12个月内有77%的患者中断了治疗。
相比之下，HLB的利博塞拉尼‑卡瑞利珠单抗联合疗法在全球Ⅲ期临床试验结果中，已在所有患者亚组中证实疗效，并以较低的风险比（总生存期OS 0.62，无进展生存期PFS 0.52），将患者死亡或重度疾病进展的风险降低了约40%至50%。给药中断率也仅约3.7%，低于其他治疗方案。
HLB相关负责人表示：“由于（利博塞拉尼‑卡瑞利珠单抗联合疗法）不同于阿瓦斯汀联合疗法或Imfinzi联合疗法，可对所有患者亚组实施治疗且安全性更高，我们有信心在上市后3年内占据50%以上的市场份额。”
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