한국, 제약사 임상시험 점유율 세계 5위…전년보다 한 계단↑ 역대 최고

지난해 제약사가 의약품 개발 목적으로 실시한 임상시험의 등록 건수에서 우리나라가 세계 5위로 역대 최고 순위를 기록한 것으로 나타났다.

식품의약품안전처와 국가임상시험지원재단은 이런 내용이 담긴 ‘2022년 의약품 임상시험 승인 현황’을 발표했다.

우리나라 임상시험 등록 건수는 2019년 8위에서 2020년과 2021년 6위로 올라선 후 지난해 한 계단 상승하며 최고 기록을 경신했다. 1위와 2위에 각각 미국과 중국이 차지했다. 스페인, 독일이 차례로 그 뒤를 따랐다.

서울은 세계 도시별 임상시험 순위에서 1위를 차지했다. 2개국 이상이 참여하는 다국가 임상시험은 유럽 국가 점유율이 높아지며 우리나라는 전년 대비 한 계단하락한 11위를 기록했다.

지난해 글로벌 침체에 따라 신약 개발 연구개발(R&D) 위축 등이 이뤄지며 세계 각국에서 제약사가 주도한 임상은 전년 대비 27.7% 줄어든 총 7963건이었다. 2019년 8196건이던 전 세계 임상시험 등록 건수는 2021년 1만1008건으로 대폭 오른 바 있다.

우리나라 임상시험 승인 건수도 지난해 711건으로 코로나 직전 해인 2019년(714건)과 유사한 수준으로 돌아왔다. 이 가운데 제약사 주도 임상 승인 건수는 595건으로 전체 임상 승인 건수의 83.7%를 차지한다. 연구자가 외부 제약사 등 시험 의뢰 없이 학술연구를 목적으로 수행하는 연구자 임상은 승인 건수와 비중이 모두 감소한 것으로 나타났다.

아울러 해외 제약사가 개발한 의약품을 사용한 임상시험은 전년 대비 15.1%, 국내 제약사가 개발한 의약품을 사용한 임상시험은 8.5% 감소했다.

변선진 기자 sj@asiae.co.kr