DeepCure在全球最具权威的介入心血管学术大会“EuroPCR 2026”上公布了其下一代高血压治疗设备“HyperCure”的首次人体试验(FIH)临床结果。


DeepCure在“EuroPCR 2026”上公布HyperCure临床结果 View original image

据DeepCure 20日消息,本次发布的是临床试验开展至3个月时点的结果,参与患者中有70%达到了140mmHg以下这一目标血压水平。该结果优于此前已获美国食品药品监督管理局(FDA)批准的血管内途径肾神经消融术(RDN)设备的指标。


在安全性方面也证实了优异表现。至术后3个月时点为止,未报告任何与设备相关的严重不良事件,术中及术后并发症、终末期肾功能衰竭(ESRD)发生、新发慢性肾脏病(CKD)诊断病例均为零。


患者的用药负担也大幅减轻。基线时点服用6种降压药的患者,在3个月时点平均减少至4.5种。


DeepCure目前正与美国主要学术医疗机构开展早期可行性研究(EFS),并与美国食品药品监督管理局就启动全球确证性临床试验进行协商。



DeepCure联合创始人、董事会主席Park Chanho表示,将突破既有血管内治疗方式的局限,为难治性高血压患者提供接近治愈水平的全新治疗选择。


本报道由人工智能(AI)翻译技术生成。

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