Kissei药品工业销售药物Tavneos
胆管消失综合征共报告22例
日本有20名服用血管炎治疗药物的患者死亡，引发了关于该药安全性的巨大争议。
据东京新闻等当地媒体17日报道，日本Kissei药品工业公司销售的血管炎治疗药物Tavneos被指在使用过程中已造成20名患者死亡。其中也包括尚未明确确认药物服用与死亡之间因果关系的案例。同时，使用Tavneos的患者中，出现肝内胆管消失的胆管消失综合征病例也有22例（其中包括13例死亡）。
Tavneos是美国大型制药公司Amgen旗下ChemoCentryx开发的药物。Kissei药品工业公司于2017年获得其在日本的独家销售权，并在日本销售该药物。据推算，自2022年6月至今，日本约有8500名患者使用过Tavneos。
东京新闻等报道称，在该药物的美国食品药品监督管理局（FDA）审批过程中，涉及有效性的数据中疑似包含虚假内容。对此，Amgen方面反驳称不同意FDA的评估，强调该药物的有效性已经得到证实。日本经济新闻（Nikkei）则报道，美国FDA下属药品评估与研究中心（CDER）曾建议在美国市场撤回对Tavneos的批准，但在日本，该药物的批准仍在继续有效。
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