新新制药16日表示，公司已获得食品医药品安全处（食药处）批准，获准开展国内首个经皮给药型膀胱过度活动症治疗药物“UIP-620”的Ⅲ期临床试验计划（临床试验用新药申请）。
与现有口服制剂治疗药物相比，UIP-620在给药周期及不良反应方面大幅改善是其一大特点。新新制药基于自主经皮给药系统（TDDS，经皮药物传递系统）技术开发了UIP-620。在Ⅰ期临床试验中，已确认其足够的血药浓度能够稳定维持，因此获准免除Ⅱ期临床试验。
Ⅲ期临床试验将以分당首尔大学医院等医疗机构为中心，对686名膀胱过度活动症患者开展。新新制药计划在给药后第2、6、12周各时间点评估UIP-620的有效性和安全性，以证明UIP-620相较安慰剂的优越性为目标。
新新制药相关负责人表示：“UIP-620是国内首次尝试的经皮给药型膀胱过度活动症治疗药物，由于膀胱过度活动症主要发生在老年患者群体，如果给药周期较现有药物改善3倍以上，该药一旦实现商业化，市场前景将十分广阔。”
他接着表示：“在UIP-620商业化过程中，我们将高度化TDDS技术，加速包括SS-262在内的其他新药管线开发”，并强调：“除失眠、膀胱过度活动症外，还将通过开发肌少症治疗药物等多种老龄化相关疾病新药，多元化适应症，并最大化利润率。”
膀胱过度活动症是一种因肌肉及神经功能下降、激素变化等原因而发病的老龄化疾病，随着老年人口增加，其患病率正在上升。膀胱过度活动症患者的药物治疗主要使用抗胆碱药物，但存在口干等不良反应以及诱发痴呆的风险。公司方面表示，将开发在疗效和给药便利性方面较现有口服制剂实现最大化、同时改善不良反应的新型治疗药物，从而开拓国内外膀胱过度活动症治疗药物市场。
版权所有 © 阿视亚经济 (www.asiae.co.kr)。 未经许可不得转载。
