忠北梧仓综合制剂馆
通过世卫组织预认证审查
打造全球水准生产基地

[亚洲经济 记者 Lee Myunghwan] GC绿十字公司在流感疫苗累计产量方面创下了3亿剂的新纪录。位于忠清北道梧仓的综合制剂管制中心获得了世界卫生组织(WHO)的认证,由此也证明了其稳定生产能力和代工生产的潜力。


获WHO认证加持 GC绿十字:流感疫苗累计产量创3亿剂新纪录 View original image

GC绿十字公司10日表示,得益于近期出口表现强劲,流感疫苗累计生产数量已突破3亿剂。继2018年内销用流感疫苗累计产量突破1亿剂、2019年累计产量达到2亿剂之后,再次实现重大突破。1剂为1名成人接种1次的用量。相当于全世界3亿人口接种了GC绿十字公司的流感疫苗。截至目前,GC绿十字公司出口流感疫苗的国家就多达全球62个国家。


公司方面表示,为进军全球市场而采取的迅速行动,成为累计产量突破3亿剂的基础。实际上,GC绿十字公司已成长为泛美卫生组织(PAHO)最大的季节性流感疫苗供应制造商。即便在过去3年的新冠大流行期间,公司也供应了约5000万剂流感疫苗。


位于忠清北道清州市梧仓邑的综合制剂中心近期还获得了WHO的预审资格(PQ·Prequalification)认证。WHO预审资格是世界卫生组织为向发展中国家供应疫苗和医药品,对其安全性和有效性等进行评估的制度。GC绿十字公司表示,通过此次认证,公司具备了可以生产由国际机构采购的医药品的全球水准生产基地。


GC绿十字公司的综合制剂中心是于2019年建成的制剂工艺生产设施。在构建国内最大规模的灌装与包装设施的同时,引进了无菌灌装设备,并采用了一次性使用系统。从原料入库到生产、出货的全工序均实现自动化,配备了最尖端的自动化设备。


GC绿十字公司表示,通过此次认证,不仅能够更加稳定地向国际机构供应流感疫苗,还通过获得全球水准认证,证明了其代工生产的可能性。综合制剂中心从企划阶段起,就在设计中同时考虑了自有品种和合同生产(CMO)数量,可生产包括疫苗在内的多种生物医药品。以制剂药品为标准,综合制剂中心的年生产能力约为3亿剂。


GC绿十字公司代表 Heo Euncheol 称:“将以半个世纪以来在疫苗生产和供应方面积累的经验和卓越的制造能力为基础,为提升全球公共卫生水平作出贡献。”



Heo Euncheol GC绿十字代表理事。 GC绿十字提供

Heo Euncheol GC绿十字代表理事。 GC绿十字提供

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