镇痛电子药平台企业MediVer（代表 Yoo Seunggu）即将启动针对糖尿病性周围神经病变患者的电子药临床试验。MediVer已从食品医药品安全处获得用于评价电子药安全性和有效性的医疗器械临床试验计划（IND）批准。
本次临床试验被设计为前瞻性、多中心探索性试验，将采用假对照器械比较、双盲、随机分组方式进行。高丽大学九老医院和东国大学一山医院将参与此次试验。本次临床将与专业临床试验机构HealthTrial合作推进。HealthTrial是一家合同研究组织（Contract Research Organization），从临床试验设计、运营到数据管理提供全流程支持，拥有多项医疗器械及生物健康领域的临床经验。
MediVer通过与HealthTrial的协作，提高临床试验的客观性，并力图获取符合标准的临床数据。MediVer计划对自主开发的电子药与类似的假对照器械进行比较，评估其镇痛效果和安全性，并集中力量获取可延续至后续确证性临床试验的临床证据。
MediVer的电子药技术在传统物理治疗基础刺激方式之上更进一步，其核心是“基于生物信号的个性化镇痛控制技术”，通过分析患者的神经信号，并以此为基础施加最优微电流。特定频率微电流技术是根据组织及神经状态施加特定频率，以调节疼痛，被视为一种可在无药物、非侵入方式下缓解疼痛的治疗手段。
本次临床试验是将上述技术应用于特定适应症（糖尿病性周围神经病变），以验证基于医疗器械的电子药治疗可能性的过程。此前在2023年，MediVer已就保健福祉部电子药课题“用于罕见·疑难性疼痛治疗的基于生物信号的个性化电子药解决方案设备开发”签署协议并推进研究。目前又入选中小风险企业部“深度科技TIPS”项目，正推进疼痛测量及治疗技术的高度化。
MediVer计划通过本次探索性临床，在糖尿病性周围神经病变领域确认电子药的临床有效性后，推动取得食药处许可。MediVer代表 Yoo Seunggu 表示：“此次IND批准是MediVer非侵入镇痛电子药技术向特定疾病领域扩展的重要里程碑”，并称“将成功开展临床试验，提出能够弥补既有药物中心治疗局限性的精准电子药解决方案”。
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