钟根堂三联糖尿病复方药“Duvimpol缓释片”获食药处品种许可批准

by Park Jeongyeon

Published 11 Mar.2026 09:09(KST)

为既有联合疗法血糖控制不足患者拓展治疗选择

钟根堂 (종근당)获得了用于治疗2型糖尿病的三联复方制剂“Duvimpol缓释片 (듀비엠폴서방정，CKD-383)”的韩国国内品种许可。

钟根堂总部外景。钟根堂提供

钟根堂11日公告称，已于当日获得韩国食品医药品安全处批准，取得Duvimpol缓释片的品种许可。该品种为将罗贝格列酮硫酸盐、恩格列净L-脯氨酸和盐酸二甲双胍三种成分结合在一起的缓释型固定剂量复方制剂。

获批剂量规格为0.5/25/1000mg、0.5/10/1000mg、0.25/12.5/1000mg三种。适应症为适合联合使用罗贝格列酮、恩格列净及二甲双胍的成年2型糖尿病患者。

本次许可是在钟根堂于2025年4月23日向韩国食品医药品安全处提交品种许可申请后，时隔约11个月获批。

Duvimpol缓释片是一种三联固定剂量复方制剂，在钠–葡萄糖协同转运蛋白2（SGLT2）抑制剂类药物恩格列净与双胍类药物二甲双胍的联合治疗仍无法充分控制血糖的患者中，额外联合过氧化物酶体增殖物激活受体γ（PPAR-γ）激动剂罗贝格列酮。其特点是将多种药物整合为一种剂型，可提高患者用药便利性。

公司方面表示，该复方制剂有望成为在既有治疗方案下血糖控制仍不充分的2型糖尿病患者的新治疗选择。

钟根堂计划在完成后续生产及流通准备后，于2026年在韩国国内市场推出该产品。

本报道由人工智能(AI)翻译技术生成。