Samjin制药提交免疫·炎症新药候选物“SJN314”一期临床试验IND申请

by Park Jeongyeon

Published 04 Feb.2026 09:41(KST)

以国家新药开发事业团资助的非临床研究为基础

三进制药4日表示，已就免疫·炎症治疗新药候选物“SJN314”的一期临床试验计划（IND）向食品医药品安全处提交了申请。

三进制药研究中心全景。三进制药提供

SJN314是一种以慢性自发性荨麻疹和特应性皮炎等炎症性疾病为适应症的口服小分子MRGPRX2抑制剂。非临床研究在国家新药开发事业团（KDDF）的支持下完成。

MRGPRX2是参与通过非IgE通路激活肥大细胞的受体。针对对现有抗组胺药或基于IgE的治疗无反应的患者群体，相关研究正作为新的治疗靶点推进。近期，以全球制药企业为中心，相关管线的临床开发和技术转移案例不断涌现。

本次一期临床以健康成人为对象，评估其安全性、药代动力学特征和耐受性。临床试验将由首尔大学医院临床药理学研究团队实施，其中包括以韩国人和高加索人为对象的比较评估。三进制药计划基于在临床早期阶段获取的人体数据，审慎评估后续临床开发及全球合作伙伴关系的可能性。

三进制药研究中心长Lee Sumin表示：“我们基于通过非临床研究积累的数据，已进入临床阶段”，并称“将把全球技术转移和联合开发纳入考量推进研发”。

本报道由人工智能(AI)翻译技术生成。