Aribio表示，位于英国伦敦的全球性市场分析专业机构GlobalData在近日发布的白皮书中，将口服型痴呆治疗剂AR1001评估为有望解决阿尔茨海默病未被满足医疗需求的创新口服治疗药物。相关内容于12日公布。
GlobalData还在综合既有数据与临床推进情况后预测，AR1001在美国和欧洲等主要市场获得新药提前批准的可能性非常高。
GlobalData是对制药和生物产业整体企业战略及决策具有重要影响力的全球权威市场分析机构。今年1月1日发布的《2025阿尔茨海默病全球趋势分析》中，也将AR1001选定为今后最有可能成功实现商业化的痴呆治疗药物。公司方面表示，GlobalData多年来持续追踪分析AR1001，并逐步上调评价基调，最终促成此次单独白皮书的发布。
GlobalData方面称：“在众多开发候选物中，目前距离商业化阶段最近的治疗药物是AR1001”，“我们基于其科学作用机理、二期及三期临床数据，以及对10位世界级神经科权威专家（关键意见领袖，Key Opinion Leader）的深度访谈，分析了AR1001的独特价值。”
在特别报告中，GlobalData将AR1001界定为全球首个有力候选的口服给药疾病修饰治疗药物（Disease-Modifying Therapy，DMT）。其评价认为，该药是可以同时解决全球临床医生视为最大难题的治疗可及性和安全性问题的创新性替代方案。尤其是，与需要到医院就诊并进行注射给药的现有治疗药物不同，AR1001采用每日一次口服方式，可大幅减轻患者及照护者的负担，被视为一大优势。
GlobalData提出的AR1001核心竞争力包括：通过每日一次口服实现的患者便利性，以及具有优异脑屏障通透率的磷酸二酯酶5型（PDE5）抑制作用机理。此外，同时瞄准抑制神经炎症和恢复突触可塑性的多重作用机理也被评价为差异化要素。报告还分析指出，与既有抗体治疗药物相比，该药不存在脑水肿和脑出血（ARIA）不良反应风险，也无需昂贵的磁共振成像（MRI）监测，这一点是显著优势。
参与访谈的来自美国、欧洲和韩国等地的10名神经科专科医生均对AR1001的成功可能性给出较高预期。他们表示：“仅靠单一机理的抗体治疗药物存在局限，像AR1001这样的口服多重机理治疗药物是必需的”，“该药既具有普遍适用性，又是为早期阿尔茨海默病患者优化设计的治疗药物。”
专家们也对目前正在进行的全球三期临床试验设计给予高度评价。AR1001全球三期临床正在全球13个国家、共1535名患者中开展，目前已完成患者招募，进入收尾阶段。计划于明年上半年结束临床并公布主要顶线结果。GlobalData预测，通过美国食品药品监督管理局（FDA）引入的国家优先凭证（Country National Priority Voucher，CNPV）制度，AR1001被选定为快速审评对象的可能性也很高.
GlobalData表示：“如果在三期临床中证明其具有一致的疗效，作为全球首个口服疾病修饰治疗药物获得提前批准的可能性非常高”，“AR1001在临床价值、市场性以及政策接受度方面均具备很高竞争力，是下一代创新新药。”
Aribio代表理事Jung Jaejun表示：“GlobalData多年持续追踪AR1001并逐步上调评价，最终以此次单独白皮书形式加以整理，意义重大”，“我们将以高度责任感推进三期临床收尾及新药上市许可申请工作，以回应全世界等待治疗药物的患者期待。”
此次AR1001白皮书共计20页。另一方面，Aribio目前正推进与科斯达克上市公司Solux的合并，预计合并基准日为2026年2月24日。
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