大熊制药推出“Pexuclu 20mg” 有望预防长期服用消炎镇痛药患者胃溃疡

by Choi Taewon

Published 01 Dec.2025 09:30(KST)

进军全球胃肠药市场

大熊制药于1日表示，公司在国内首次推出了获批可用于长期服用非甾体抗炎镇痛药（NSAIDs）的患者，以预防可能发生的消化性溃疡（胃及十二指肠上部损伤）疗效的P-CAB类胃药“Pexuclu 20毫克（成分名：盐酸Pexuprazan）”。

Pexuclu 20毫克。大熊制药

此次Pexuclu 20毫克的“预防消炎镇痛药诱发溃疡”功效获得官方认可，成为国内P-CAB类产品中首个进入该治疗领域的药物。这意味着以本国技术研发的新药使用范围进一步扩大，具有重要意义。由于消炎镇痛药在全球范围内被广泛使用，这一成果也有望对提升Pexuclu的全球竞争力产生积极影响.

新上市的Pexuclu 20毫克为长期服用消炎镇痛药而担心出现胃肠道不良反应的患者提供了新的预防选择。该产品具有▲快速抑制胃酸分泌 ▲不受进食与否影响即可服用 ▲每天只需服用一次即可长时间维持疗效等特点，大幅提升了患者用药便利性。

其疗效和安全性已通过近期发表的国内多中心Ⅲ期临床研究（Gut Liver, 2025）得到验证。在该研究中，以需持续服用消炎镇痛药的成年患者423人为对象，将Pexuprazan 20毫克或现有治疗药物兰索拉唑15毫克联合给药24周，结果显示，经内镜确认的胃溃疡发生率分别为1.16%和2.76%，满足了Pexuclu相较于既有药物疗效不逊色的非劣效性标准。两组间不良反应发生率也无显著差异。

随着本次20毫克规格的上市，Pexuclu已具备40毫克、20毫克、10毫克三种剂量，成为P-CAB类产品中规格最为多样的产品线。此外，在原有的▲糜烂性胃食管反流病 ▲急性及慢性胃炎治疗适应症基础上，又将疗效范围拓展至▲预防消炎镇痛药诱发的消化性溃疡。