可从小型实验室扩展至大规模制造工艺
GC绿十字公司29日表示,该公司于本月25日至26日在松岛Convensia举行的“BMK 2025”上,以“利用拉曼光谱法开发实时生物工艺监测及预测系统”为主题进行了发表。
作为国内规模最大的生物工艺会议,“BMK 2025”是就生物制剂、抗体药物偶联物(ADC)、细胞基因治疗药物(CGT)等药品的开发、生产及商业化工艺的最新动向进行分享的场合。
在本次活动中,GC绿十字公司介绍了利用自动化微型培养系统和拉曼光谱法构建的工艺监测模型。该模型无需在培养过程中取样,即可实时预测葡萄糖、乳酸、谷氨酰胺等6种主要代谢物,并已同步开发出可扩展应用至生产规模的模型迁移策略。
尤其是,通过在工艺规模转换时克服光谱变异和生物反应器混合效率差异的模型迁移方法,将代谢物预测误差相比以往最多改善了55%。由此,有望不仅在研究阶段,而且在实际大规模生产环境中也能迅速加以应用。
此次模型开发是GC绿十字公司数字化工艺创新战略的一环,目标是强化智能制造能力。公司方面预计,该技术将有助于在新药开发过程中实现更高水平的实时质量管理,并提升生产效率。
负责本次发表的GC绿十字公司MSAT本部长 Cha Gyeongil 表示:“我们将通过可扩展且稳健的预测模型来优化工艺效率”,并称“今后将持续推进符合全球监管标准的工艺创新”。
本报道由人工智能(AI)翻译技术生成。
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