继亚洲泰国、中南美秘鲁之后
成功进军欧洲格鲁吉亚三国
生物制药企业Medytox旗下子公司Newmecho于13日表示，已从格鲁吉亚卫生部下属的医疗制药活动监管局获得“NEWLUX”100单位新产品的上市许可。这是继亚洲的泰国和中南美的秘鲁之后第三个海外市场，同时也是其首次进军欧洲国家。
Medytox表示，以在连接欧洲与亚洲的战略要冲格鲁吉亚取得许可为起点，预计今年下半年“NEWLUX”将成为其加速拓展全球市场的信号弹。由Newmecho从Medytox获得毒素候选物质MBA-P01的技术转移后开发的肉毒毒素制剂“NEWLUX”，针对辅料人血清白蛋白（HSA）可能诱发过敏反应这一问题，在粉末状900kDa（千道尔顿）肉毒毒素制剂中首次在原料生产过程中引入了排除动物源成分的工艺，并通过减少化学处理工序，将毒素蛋白的变性降至最低，是一款新一代肉毒毒素制剂。
Newmecho相关负责人表示：“正在全球20多个国家推进上市许可申请的NEWLUX，此次在位于欧洲的格鲁吉亚获得产品许可，将有望加速其在周边地区的审批进程及当地合作伙伴关系的签订”，“通过在全球市场成功站稳脚跟，将向外界展示Medytox独有的差异化竞争力和卓越性”。
另一方面，Medytox已在具备大规模生产体系的Medytox第三工厂启动NEWLUX的生产，并自去年起正式推进为海外拓展取得各国许可注册的工作。截至目前，已在秘鲁、泰国、格鲁吉亚3个国家获得产品许可，此外还有20多个国家即将完成注册，未来销售额有望实现爆发式增长。
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