免疫疾病与烧伤治疗研究
大熊制药24日表示,为加强其在先进再生医疗领域的研发能力,已与Bestian基金会签署业务合作协议。
大熊制药拥有利用自体NK细胞、干细胞、外泌体等多种再生医疗技术。不仅具备通过良好生产规范(GMP)认证的细胞治疗剂生产设施,还通过取得先进生物医药品制造业、人体细胞等管理业、细胞处理设施许可等资质,构建了能够稳定生产和供应高质量细胞的体系。
Bestian医院是依据《先进再生医疗法》可开展临床研究及治疗的医疗机构,在烧伤治疗领域具有较高专业性和丰富的临床基础设施。双方计划共同推进可实际应用于患者治疗的▲利用自体NK细胞开展免疫相关疾病临床研究 ▲利用外泌体共同开发烧伤患者用创面治疗药物等项目。
此次研究有望为患者和医务人员双方带来实质性利益。患者通过自体NK细胞为基础的免疫治疗,有望相比既有免疫抑制剂降低不良反应发生可能性;外泌体创面治疗药物则可直接作用于烧伤部位,诱导组织再生和炎症调节,从而较传统的消毒或皮肤移植治疗缩短恢复期,减轻疼痛和瘢痕,提升生活质量。从医务人员角度来看,以在治疗部位涂抹为主的简便给药方式即可直接诱导组织再生,现场适用性和使用便利性较高。
关于NK细胞研究,将依照相关规定,首先以临床研究形式推进。今后将根据研究成果,探索向治疗领域扩展的可能性。外泌体创面治疗药物正作为弥补现有烧伤治疗局限的替代方案而备受关注。目前创面治疗主要停留在通过消毒和敷料进行暂时性保护以及皮肤移植,而来源于干细胞的外泌体含有生长因子,可促进皮肤再生,因此其发展为下一代外泌体创面治疗药物的前景也备受期待。
双方以与忠北先进再生生物全球创新特区的联动为核心轴,将加速先进再生医疗的临床研究和治疗应用。通过位于创新特区内的Bestian医院,在开展先进再生医疗研究时,可由特区内的专门委员会进行更加迅速的审议,并可获得研究经费支持等多种优惠。
Bestian基金会理事长Kim Kyungsik表示:“在被国家指定的忠北先进再生生物全球创新特区内,由Bestian医院临床试验中心为先进再生医疗领域发展作出贡献,将是一次难得的机遇。”他还表示:“Bestian医院将以作为国内代表性烧伤专业医疗机构的临床经验为基础,扩大先进再生医疗治疗技术的适用范围,并致力于构建以患者为中心的新型治疗模式。”
大熊制药代表Park Sungsoo表示:“大熊制药希望通过为患者提供实质性的治疗获益,并为医务人员在临床一线提供高实用性的治疗解决方案,从而推动医疗现场的实际变革。”他还表示:“通过此次协议,将双方所拥有的技术与经验相结合,有望创造出对患者和医务人员均有帮助的先进再生医疗成果。”
另外,上月在首尔江南区大熊制药总部举行的业务合作协议签署仪式上,大熊制药代表Park Sungsoo、生物研究与开发本部本部长Yoo Hyunseung、中心长Yoo Jimin,Bestian基金会理事长Kim Kyungsik、Bestian医学研究院院长Kim Taesoo、Bestian临床试验中心长Baek Seungjae等人出席。
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