7月第二周首名受试者给药

以肽类为基础的生物企业Caregen基于其自主开发的GLP-1类似肽“Coglutaid”,已启动针对“瘦型肥胖”人群的临床试验。


GLP-1 类似肽“Coglutai”。Caregen 提供

GLP-1 类似肽“Coglutai”。Caregen 提供

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据Caregen 3日消息,本次临床试验将以体质指数(BMI)处于正常范围(22~26),但体脂率较高的成年男性(25%以上)及女性(28%以上)共200人为对象开展。临床试验将在印度境内6家临床试验机构进行,各机构均已完成伦理审查委员会(IRB)审批。首名受试者给药预计将于今年7月第二周开始。


Caregen计划通过本次临床试验,将Coglutaid开发为健康功能食品形态,作为任何人都可在日常生活中便捷摄取的健康管理解决方案实现商业化。Coglutaid聚焦于改善体脂率、调节食欲、平衡代谢等核心功能,不仅适用于体脂率高但体重正常的“瘦型肥胖”人群,也适用于希望在短期内减轻体重的所有人群。


此前,Caregen已以Coglutaid为基础,针对100名肥胖及2型糖尿病患者,在与利拉鲁肽(Saxenda)、司美格鲁肽(Wegovy)等相同条件下设计的临床试验中取得成功,目前统计分析已进入收尾阶段。


虽然体重正常,但出现内脏脂肪增加或代谢异常的瘦型肥胖人群在全球范围内呈急剧增长趋势。医疗界也将其归类为代谢性疾病高危人群。在美国等发达国家,约有10%~22%的总人口属于瘦型肥胖,尤其在女性及青年与中青年群体中患病率较高。


此次针对正常BMI人群启动的临床试验,被评价为证明Caregen所拥有的肽类技术延展性及商业化可能性的标志性里程碑。Caregen正迅速摆脱以医疗器械及化妆品为中心的既有业务结构,加快向涵盖健康功能食品及全球非处方药渠道的综合平台企业转型。



Caregen代表Chung Yongji表示:“Coglutaid是一种任何人、在任何时间和地点都能轻松摄取的日常型体重管理解决方案,我们的最终目标,是为所有追求健康生活方式的人提升生活质量作出贡献。”


本报道由人工智能(AI)翻译技术生成。

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