创新新药企业Qurient称，其CDK7抑制抗癌药Q901的国际非专利药名已确定为“mocaciclib”，并于12日对外公布。
世界卫生组织（WHO）已正式将“mocaciclib”授予Q901作为国际非专利药名（INN），美国采纳名称委员会（USAN Council）也以同一名称予以批准。
国际非专利药名是为了使相关物质在全球范围内以统一名称识别而设立的国际标准。作为药物获得全球上市许可和推进商业开发的必经程序，该名称将用于监管文件、临床试验及学术发表等场合。今后，凡含有该成分的产品，其通用名均将使用“mocaciclib”。
mocaciclib是Qurient于2015年从德国马克斯·普朗克研究所引进，并自早期研究阶段起即为赋予其对CDK7的高选择性而进行优化并最终获得的一款创新新药。mocaciclib通过抑制作为细胞周期及转录关键酶的CDK7发挥作用，在同类作用机制的竞争药物中处于领先梯队。目前，该药正在针对多种实体瘤患者开展Ⅰ期临床试验，以验证其安全性和疗效。
Qurient正通过mocaciclib的高选择性，重新阐明CDK7蛋白的功能及其药理学效用。近期，公司确认，通过mocaciclib抑制CDK7有望克服抗体偶联药物（ADC）的不应答及耐药机制，并以此为基础，与全球ADC研发企业展开了积极深入的洽谈。
Qurient代表Nam Giyeon表示：“按照一般惯例，只有在通过临床试验在一定程度上化解了药物候选物所具有的风险之后，才会推进国际非专利药名的登记。本次mocaciclib被列入通用名体系，可谓恰逢其时。”他接着称：“目前，随着市场对mocaciclib所展现的新作用机制关注度不断提升，我们在Ⅰ期临床试验中也正在获得积极的安全性数据，对mocaciclib的商业化潜力寄予厚望。”
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