DX&VX获口服减肥药Best-in-class级别临床前结果

by Jang Hyowon

Published 12 May.2025 08:17(KST)

DXVX的口服肥胖治疗药物（口服GLP-1受体激动剂）在前期临床动物试验中展现出优异的药物动力学（PK）试验结果，公司于12日表示。由此，DXVX在自主开发中的肥胖治疗药物上，已具备打造同类最佳（Best-in-class）新药的可能性。

DXVX称，在近期针对口服肥胖治疗药物候选物质开展的动物试验中，药物动力学试验的安全性和有效性相关指标，相比全球制药企业正在开发的候选物质，结果更加突出。

尤其是在口服给药动力学试验中，用于体现体内吸收与维持情况的AUC（曲线下面积）、T1/2（半衰期）、Cmax（最高血药浓度）、Tmax（达最高浓度所需时间）等所有方面的结果，都优于全球竞争物质。给药后初期的药物血中浓度更加平缓上升，证实了由药物骤然升高带来的安全性忧虑也较低。

目前在全球口服肥胖治疗药物领域中，进展最快的物质是已完成全球临床三期并进入审批阶段的Orfoglipron，该物质与DXVX正在开发的口服肥胖治疗药物同样基于有机合成化学物质。相反，处于临床二期阶段的Danuglipron，其开发方全球制药企业近期已宣布终止开发。

因此，在Orfoglipron被认为最有可能率先进入市场的情况下，DXVX此次的前期临床试验结果被公司方面评价为极具鼓舞意义。

DXVX在迅速推进追加研发的同时，亦在持续就早期许可转出（License-out）进行洽谈。目前正以部分国内外企业为对象接收条款清单，并推进协商。

DXVX相关负责人表示：“我们将尽快完成在研候选物质的前期临床试验，力争尽早进入新药临床试验申请（IND）阶段。由于在前期临床阶段已取得足以支撑早期许可转出的成果，我们将全力以赴，实现既定目标。”

另一方面，近期中国翰森制药的口服肥胖治疗药物在完成前期临床试验后，已以2.9万亿韩元的规模向默克公司完成许可转出。

本报道由人工智能(AI)翻译技术生成。