Celltrion获Stovoklue、Ocenbelt欧洲上市许可

by Choi Taewon

Published 18 Feb.2025 10:25(KST)

仅在2月就获得3款产品许可

Celltrion的两款骨疾病治疗药物获得了欧盟委员会（EC）的上市许可。

Celltrion于18日表示，其骨质疏松治疗药物Prolia和骨转移并发症预防药物Xgeva的生物类似药Stoboklo和Osenbelt已获得EC上市许可。

Prolia和Xgeva具有相同的主要成分，分别被批准用于治疗骨质疏松，以及预防癌症患者骨转移并发症。

Stoboklo获批用于治疗绝经后女性骨质疏松和骨丢失等适应症。Osenbelt则就癌症患者骨转移并发症预防、骨巨细胞瘤等各自原研药所拥有的适应症获得了上市许可。

加上上周从EC获批的阿柏西普（Eylea）生物类似药Idenject，Celltrion仅在本月就拿下3个产品的上市许可。由美国Regeneron开发的Eylea是一款用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性等眼科疾病的药物。

通过本次获批，Celltrion目前正在销售或已获批的主要产品共11个品种，其对应的全球市场规模约达150万亿韩元。

本报道由人工智能(AI)翻译技术生成。