国内首个获批用于辅助诊断抑郁症的AI医疗器械

by Jo Inkyung

Published 23 Dec.2024 10:12(KST)

基于面谈记录数据，将抑郁症发生概率量化

食品医药品安全处23日表示，已于本月20日批准标示抑郁症概率的软件医疗器械（产品名 ACRYL-D01）。

由人工智能（AI）专业企业 ACRYL 开发的该产品，是一款通过人工智能分析医务人员与患者的面谈记录，将抑郁症发生概率量化，以此辅助精神健康医学临床医生进行抑郁症诊断的医疗器械。作为用于判别抑郁症的软件，这是国内首个获批产品。

食品医药品安全处表示，今后也将以其在监管科学领域的专业性为基础，积极推动更多基于人工智能的新型软件医疗器械供应市场，从而扩大对以往在诊断和预测方面存在困难的疾病的治疗机会。

食品医药品安全处相关负责人表示：“通过利用该软件预测的抑郁症筛查结果，临床医生可以对抑郁障碍患者的抑郁症进行早期诊断，并通过持续治疗，有助于精神健康管理。”

本报道由人工智能(AI)翻译技术生成。