东南圈原子力医学院被指定为“先进再生医疗实施机构”
加速推进先进再生医疗临床研究
提升患者获取最新治疗的机会与受益
东南圈原子力医学院近日被保健福祉部指定为先进再生医疗实施机构。
根据2020年8月施行的《先进再生生物法》，拟开展先进再生医疗临床研究（细胞、基因、组织及融合复合治疗）的医疗机构，必须按照有关先进再生医疗安全与支持的规定，配备相应的设施、设备、人力和标准作业指导书，并经过书面审查和现场核查后，方可被指定为先进再生医疗实施机构。
随着东南圈原子力医学院近日被指定为先进再生医疗实施机构，该院今后将能够获得包括医疗质量评价指标反映、高风险临床研究的快速及合并审查、临床研究经费支持等在内的多种政策性支持。此外，该医学院于2022年获得食品药品安全处的细胞处理设施认证，具备参与包括细胞采集、分离、培养在内的临床研究的专业医护团队，是一家具备按照最新标准开展符合科学和伦理要求的临床研究能力的机构。
特别是，由于医学院所在的釜山市为实现先进再生医疗的高附加值创造，正在制定相关政策制度并出台条例，今后东南圈原子力医学院的角色也有望进一步扩大。
同时，以釜山市为中心，先进再生医疗实施机构之间正通过联动组建协商体，以构建创新生态体系，推动本地区先进再生医疗的共同发展。
东南圈原子力医学院院长 Lee Changhun 表示：“为扩大患者在先进再生医疗方面的治疗机会，并强化研究和产业发展的基础，包括引进先进再生医疗治疗药物、扩大临床研究受试者范围等内容在内的《先进再生生物法》预计将于明年2月施行。东南圈原子力医学院将顺应这一政策方向，把患者安全放在首位，努力拓展治疗机会，并在先进再生医疗领域提高患者的可及性。”
本报道由人工智能(AI)翻译技术生成。
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