人工智能（AI）医疗解决方案专业企业JLK（代表 Kim Dongmin）12日表示，已完成脑部磁共振灌注成像分析解决方案（JLK-PWI）向美国食品药品监督管理局（FDA）提交的许可申请。
JLK此次推动获得FDA批准的JLK-PWI，是一款可自动分析脑部磁共振灌注影像，并为脑梗死核心区及脑灌注下降区域提供定量指标的解决方案。
该解决方案以弥散加权磁共振成像（DWI）和灌注加权磁共振成像（PWI）为基础运行，自动分析用于制定急性脑梗死治疗方案所必需的信息，并提供给医护人员。
医护人员利用该解决方案，可定量确认通过血管再通有望挽救的脑组织区域，从而准确且快速获取制定危重脑卒中患者治疗方案所需的信息。尤其是包括超急性期脑梗死患者的血栓切除术（EVT）在内，能迅速决定是否实施急诊手术（介入治疗），有助于改善急性脑梗死患者的预后。
JLK预计，此次JLK-PWI的FDA许可申请将在美国医疗人工智能市场引发巨大反响。考虑到与美国相比，韩国整体影像检查量虽较少，但相对于脑梗死患者数量，MRI检查比例远高于美国，预计与竞争对手Rapid AI和Viz AI相比，JLK-PWI有望实现更为精准的病灶预测。
去年，以全南大学医院的414名脑梗死患者为对象进行的一项比较研究中，在弥散加权磁共振影像上寻找脑梗死核心病灶时，Rapid AI产品在61.4%的脑梗死患者中未能发现病灶，而JLK解决方案仅在1.9%的患者中未能发现病灶，从而证明其在脑梗死核心病灶探测方面具有更优异的性能。
JLK方面分析认为，鉴于近期急性脑梗死介入治疗正呈现向更小血管、更小脑梗死范围扩展的趋势，擅长发现小病灶的JLK-PWI，相较Rapid AI产品，今后在临床中将更具实用价值。
公司计划凭借在脑卒中人工智能诊断领域的超越性技术优势，加速进军美国市场，并进一步强化其在全球脑卒中治疗市场的地位。
JLK代表 Kim Dongmin 表示：“此次向FDA提交许可申请，将成为正式获得对JLK-PWI解决方案优越性和安全性的认可的良好契机。今后我们将通过包括JLK-PWI在内的多款创新产品，为守护患者生命付出多方面努力。”
他补充称：“美国MRI年度检查量约为韩国的7倍，达到约3600万例，呈现大幅增长态势，因此我们期待以MRI为基础运行的JLK-PWI将加速成长。JLK作为全球首家同时覆盖计算机断层扫描（CT）和磁共振成像（MRI）的全周期脑卒中整体解决方案持有企业，将成长为美国医疗人工智能市场的新锐强者。”
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