在BioUSA发布全新CDO平台与服务
S-Tensify以“高浓度”提升生产效率
SpecTailor为各客户提供定制CMC
三星生物制剂公司通过高浓度细胞培养推出面向客户定制的新型委托开发(CDO)平台及服务,不仅强化委托生产(CMO)能力,也同步提升CDO竞争力,从而全面增强合同开发与生产组织(CDMO)的整体实力。
三星生物制剂公司以在美国加利福尼亚州圣迭戈于3日至6日(当地时间)为期四天举行的全球最大规模制药·生物会议“2024 BIO International Convention(BIO USA)”为契机,公开了全新的CDO平台S-Tensify。S-Tensify是一款应用先进培养技术、支持高浓度生物药品开发的平台,是在2019年应用于CMO业务的N-1灌流(Perfusion)技术基础上进一步扩展而成。
N-1灌流技术是在最终细胞培养前一阶段(N-1)将该阶段的接种细胞浓度平均提升至原来的30倍左右,从而在最终细胞培养阶段(N)大幅提高生产效率。通过连续流灌流式培养同时进行细胞培养和代谢废物的去除,克服了以往因生物反应器内废物堆积而难以大幅提高细胞浓度的传统方式局限。
三星生物制剂公司期待通过S-Tensify,将传统的补料分批(Fed-batch)培养方式拓展至生产效率更高的高浓度培养方式,从而扩展技术能力,提供更为强化的CDO服务。
三星生物制剂公司还推出了全新的服务品牌,计划开展更为积极的CDO市场营销活动。新服务命名为“CellacTailor”。CellacTailor是一项基于各客户公司自身物质特性及开发战略,提供最优化、定制化化学·生产·质量管理(CMC)整体方案的服务。这是对去年8月推出的定制开发解决方案进行全新品牌化后的成果。
三星生物制剂公司表示,为了进一步强化上述CDO竞争力,将持续扩展平台开发及服务领域。去年曾推出支持生物药品早期候选物质生成的自有瞬时表达平台S-Chozient以及支持物质开发的平台S-Glyn。基于这些举措,三星生物制剂公司截至今年一季度已累计签署116项CDO合同。
Min Hosung,三星生物制剂公司CDO开发中心负责人(副社长)表示:“通过向客户公司提供其所期望的培养方式和服务,预计能够帮助客户降低生物药品开发风险,并更快进入市场。今后我们将持续开发创新技术和服务,以满足客户公司多样化的需求。”
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