Tium Bio公开了其在子宫内膜异位症欧洲Ⅱa期临床试验中，候选药物Merigolix达到统计学显著性的顶线结果。Tium Bio计划以此次结果为基础，进军包括欧洲在内的全球市场。
Tium Bio正在开发的Merigolix是一款用于治疗子宫内膜异位症的药物。子宫内膜组织在子宫外着床并生长，会引发痛经、性交疼痛等疼痛症状以及不孕等问题。该疾病在育龄女性中发病率高达10%～30%，据估算，全球约有2亿名患者。预计到2030年，七大主要工业国集团（G7）的子宫内膜异位症治疗药物市场规模将达到27亿美元（约3.7万亿韩元）。
Merigolix通过作用于促性腺激素（GnRH）受体，抑制会加重子宫内膜异位症的女性激素雌二醇，从而发挥治疗效果。此前也曾推出通过诱导暂时性绝经状态进行治疗的雄激素类药物，为克服其问题而开发了新的GnRH类药物，但这类药物仍存在诱发骨质疏松及应答率较低等问题。Tium Bio方面表示，与现有GnRH类药物相比，Merigolix在提高应答率的同时，有望减少骨流失。
在本次临床试验中，该公司在确认主要评价指标——痛经缓解效果较安慰剂显著改善的同时，也获得了无严重不良反应患者的结果。根据临床试验受托机构（合同研究组织，CRO）IQVIA提供的顶线数据，Merigolix在120、240、320毫克所有剂量组中，相较安慰剂均显示出具有统计学意义的痛经减轻效果。在给药12周时，各剂量组相较基线的平均疼痛评分降低幅度分别为120毫克组4.3分、240毫克组5.4分、320毫克组6.2分；相较之下，安慰剂组平均仅降低2.7分。此外，在安全性方面，没有患者出现与治疗药物相关的严重不良反应。
本次临床试验在意大利、波兰、捷克等欧洲5个国家开展，入组对象为中度及重度子宫内膜异位症患者。试验采用随机、双盲、安慰剂对照设计，持续12周，患者每日口服一次Merigolix三种不同剂量之一或安慰剂。
Tium Bio代表理事Kim Huntaek表示：“我们非常高兴在所有剂量组中均获得了相较安慰剂具有统计学显著意义的疗效及安全性结果”，“从痛经缓解率和安全性数据来看，与目前已上市的子宫内膜异位症治疗药物相比，我们确认到本药物具有令人瞩目的临床效果”。
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