与电子药企 Newine 合作
获FDA与欧洲CE等认证

东亚制药于15日表示,将于16日推出用于缓解偏头痛的自我医疗护理设备“Solumedi-M”。

东亚制药推出缓解偏头痛医疗器械“Solumedi-M” View original image

由电子药物研发企业 Newine 开发的 Solumedi-M 是一款贴在额头上使用的可穿戴设备。该产品通过对位于额头周围的三叉神经施加微电流刺激,产生神经调节作用,从而帮助缓解偏头痛并降低发病频率。设备搭载了两种功能:一是缓解偏头痛症状的急性模式,二是减少发病频率的预防模式。产品已获得美国食品药品监督管理局(FDA)认证、欧盟合格评定(CE)医疗器械认证以及国际标准医疗器械质量管理体系认证 ISO13485 等。


东亚制药去年与 Newine 签订了偏头痛缓解医疗器械在韩国国内的独家销售供应合同,由东亚制药负责国内销售,Newine 负责产品生产及售后服务等。



东亚制药相关负责人表示:“对于难以通过药物治疗偏头痛的人群,以及需要缓解和预防偏头痛疼痛的人群,Solumedi-M有望成为提升生活质量的优质解决方案。”


本报道由人工智能(AI)翻译技术生成。

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