LabGenomics排卵·妊娠检测试剂盒“D-Day Check·Wonder Baby Check”获食药处批准
LabGenomics 15日表示，用于排卵及妊娠诊断的新产品“D-Day Check”和“Wonder Baby Check”已获得韩国食品医药品安全处（食药处）的许可。
这两款产品是帮助确认排卵日和是否怀孕的个人用体外诊断医疗器械。其采用免疫层析法（Immunochromatographic assay），对尿液中的黄体生成素（LH）和绒毛膜促性腺激素（hCG）进行定性测定。将尿液样本浸入检体吸收部后，5分钟内即可确认结果，且便于携带，使用十分简便。
“D-Day Check”通过预测排卵日并捕捉怀孕可能性较高的时间段，帮助用户制定怀孕计划。该产品通过检测黄体生成素分泌急剧增加的“LH峰值”，从而提高预测的准确度。“Wonder Baby Check”则通过测定绒毛膜促性腺激素，确认是否怀孕，并帮助用户进行系统性的孕期管理。
尤其是，LabGenomics使用世界卫生组织（WHO）国际标准物质，保证产品卓越的分辨力和准确度。预计用户即便在排卵预计日前后3～4天及妊娠早期阶段，也能准确监测自身状态。
公司相关负责人表示：“两款产品可通过线上平台，以及医院、药店、健康与美容（H&B）店等线下渠道便捷购买。今后我们将通过提升产品的可及性和便利性，努力帮助用户实现更高质量的健康管理和家庭计划。”
本报道由人工智能(AI)翻译技术生成。
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