Naiivek表示，将参加“IBD INNOVATE Conference 2024（炎症性肠病大会）”，并在会上发布其自主开发中的再生机制炎症性肠病治疗药物“NP-201”的研发成果。正在推进NP-201在美国开展临床试验的Naiivek，还计划通过本次大会同步开展为临床机构遴选进行的交流与合作网络搭建。
炎症性肠病大会是由美国“炎症性肠病协会（Crohn's & Colitis Foundation）”主办、每年举行的全球性学术会议。由于来自全球的炎症性肠病治疗药物研究权威学者、跨国制药企业及专业研究机构将大规模参会，Naiivek预计有望在本次大会上进一步缩小承担NP-201美国食品药品监督管理局（FDA）临床试验的候选临床机构范围。
在本次大会上，Naiivek计划公开基于肽类再生机制的炎症性肠病治疗药物NP-201的临床及临床前试验数据。NP-201去年已以肺纤维化治疗药物为适应症，开展了全球Ⅰ期临床试验，其人体安全性已得到验证。
在全球临床试验中，共以32名健康成人为对象，联合给药皮下注射（SC）制剂NP-201和安慰剂。按受试者分组，给药剂量分别为100毫克、200毫克、300毫克、400毫克。试验结果显示，NP-201即使在高浓度下，从吸收、分布到排泄均未出现任何异常，其半衰期也维持在适宜时长。
在临床前试验中，NP-201同样展现出卓越疗效。在慢性动物模型中，随着剂量增加，肠道长度呈剂量依赖性增长，疾病活动度下降，黏膜再生生物标志物的表达量增加。公司方面解释称，这表明NP-201不仅具有抑制炎症的功效，还能再生受损细胞组织，从而实现根本性治疗。
Naiivek相关负责人表示：“在本次大会期间，我们计划尽可能多地与美国境内炎症性肠病专业机构进行接触，并从中遴选出最适合承担NP-201 FDA临床试验的临床机构。由于NP-201具备区别于既有治疗药物的再生机制，预计将引起众多临床试验机构的高度关注。”
版权所有 © 阿视亚经济 (www.asiae.co.kr)。 未经许可不得转载。
