Naivek 开发新型肺动脉高压治疗药物
“全球首创再生机制，将推进全球临床试验”
NIBEC表示，其自主研发的新药物质“NP-201”在前期非临床试验中被证实对治疗肺动脉高压具有卓越疗效，并于28日对外公布这一消息。NIBEC计划在NP-201的全球临床试验中，将肺动脉高压也追加为适应症。
近期，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准“Johnson & Johnson”的“Opsynvi”为全球首个“肺动脉高压”治疗药物。随后，Merck & Co.（默克）的新药“Winrevair”也获得FDA批准，正在开发肺动脉高压治疗药物的企业因此在市场上备受关注。
NP-201是一种具有再生功能、作用机制全新的多肽类治疗药物。在以“单甲基克罗他林（monocrotaline）”诱导肺动脉高压的动物模型中给予NP-201后，结果显示，其可呈剂量依赖性地降低收缩压、舒张压及平均动脉压。尤其是，诱导出肺动脉高压的动物其血管壁增厚恢复至正常水平，由此确认了其具有再生机制。
肺动脉高压是肺动脉高压类型之一，系指从心脏右侧通向肺部的动脉血管壁增厚、血管腔变窄所致。随着肺动脉压力升高，会出现疲劳、呼吸困难等症状。据估算，美国肺动脉高压患者约有4万人，每年新增患者500至1000人。女性患者较多，多发于中年，大多数患者在确诊后5年内有一半死亡，属于疑难重症。
默克和Johnson & Johnson获批的治疗药物，其机制是抑制血管内皮细胞受体。虽然对改善血管狭窄症状有效，但在逆转血管壁肥厚和纤维化方面存在局限。相反，据公司方面说明，NIBEC的NP-201能够抑制血管壁纤维化进程，并将血管厚度恢复至正常，从而实现更为根本性的治疗。
NIBEC相关负责人表示：“NP-201具备对再生和重塑有效的作用机制，与以抑制症状为主的现有药物相比，具有差异化优势。去年以肺纤维化治疗药物为适应症开展的全球Ⅰ期临床试验中，NP-201的安全性也已得到验证。”
他接着表示：“不久前又将适应症扩展至炎症性肠病治疗药物，已在美国FDA完成了为推进临床试验而进行的Pre-IND程序，正在加快全球临床进程。通过前期非临床试验已证明NP-201对肺动脉高压同样有效，因此在扩大适应症方面应该不会出现问题。”
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