[2024 JPMHC]SK Biopharm:“2029年将跻身全球制药企业前50名”
“到2029年,要成为全球前50位的新药开发制药企业。为此,我们将把塞诺巴美特在美国的年销售额提升到10亿美元(约1.32万亿韩元),同时准备下一款产品,并建立自有直销能力,从临床、开发到生产,在美国当地具备全部能力。”(Lee Donghoon,SK Biopharm代表)
SK Biopharm公开了其发展战略,即以被寄予“首款国产全球重磅炸弹级新药”厚望的癫痫治疗药物塞诺巴美特为先锋,成长为全球一流制药企业。SK Biopharm代表Lee Donghoon于9日在美国加利福尼亚州旧金山举行的摩根大通医疗保健大会(JPMorgan Healthcare Conference)发布会及记者座谈会上作出上述表示。
该战略的核心是塞诺巴美特,这是一款由SK Biopharm主导完成全部开发流程的纯国产新药。Lee代表表示:“从新药发现到临床试验,甚至商业化的所有环节,都是由SK Biopharm自主完成的”,“到2029年,我们将在美国实现10亿美元销售额,令其成为首款韩国出品的重磅炸弹级药物。”公司方面称,由于塞诺巴美特在美国市场保持快速增长势头,预计今年第一季度内将超越竞争产品,夺得市场占有率第一的位置。
作为下一阶段的增长引擎,SK Biopharm选定了目前仍处于初期阶段的三大新平台——靶向蛋白降解技术(TPD)、放射性药物(RPT)以及细胞·基因治疗药物(CGT),并在这些领域积极布局。据悉,在锁定上述三大领域的过程中,与SK共同组建的新药开发工作组(Task Force)发挥了重要作用。除Lee代表外,近期晋升为高管的SK集团会长Chey Tae-won长女、业务开发本部长Chey Yoonjung等也参与了该工作组。Chey本部长当天也来到发布会现场共同聆听了相关介绍。
用于弥合塞诺巴美特与下一代平台之间空档的“第二款产品”,则计划围绕中枢神经系统(CNS)疾病领域,引进处于临床三期阶段或即将商业化的候选物质相关技术。
通过分解和清除靶向蛋白,从而解决疾病根本原因的TPD技术,由去年收购的美国企业SK Life Science Labs负责推进。Lee代表强调称:“这是基于‘研究、开发和生产都必须在美国本土进行’这一理念而推进的项目”,“我们认为,只有在拥有专利新药经验的基础上,连开发和生产能力都一并具备,才能跻身全球水准。”他接着表示:“SK Life Science Labs拥有‘MOPED黏合平台’,这是我们独有的专有技术,能够识别更多作为TPD组成要素的靶向蛋白和E3连接酶。”
随后,他介绍称,将能够杀死细胞的放射性同位素与靶向物质结合,只攻击癌细胞的下一代抗癌治疗药物RPT,其核心是由SK投资的Bill Gates核能创业公司TerraPower生产的治疗用放射性同位素“锕-225(Ac-225)”。目前公司已就包括韩国在内的亚洲4个国家签订了独家供应合同。Lee代表表示:“我们将利用能够供应放射性同位素这一优势,决定进军RPT领域”,“包括新药的自主开发在内,我们正在研讨具体方向。”
在CGT领域,SK的合同开发与生产(CDMO)子公司SK Pharmteco通过收购或投资法国Yposkesi、美国CBM等CGT专业CDMO,已确保生产能力。SK Biopharm负责开发或引进相关物质,由SK Pharmteco负责生产,从而在集团内部形成协同效应,这是公司的整体构想。
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