韩国食品医药品安全处于20日表示，国际电工委员会（IEC）医疗用电气设备技术委员会（IEC/TC 62）已经批准韩国提出的“关于人工智能（AI）·机器学习（ML）基础医疗器械的性能评价程序的国际标准制定”议案，今后由我国主导相关国际标准的制定工作。
IEC是于1906年成立的国际机构，负责在电气、电子、通信、核能等领域协调各国的规格与标准。其中，负责医疗用电气设备领域的技术委员会TC 62，主要制定涉及医疗用电气设备产品的电气·机械安全性、风险管理、验证及数据安全等方面的标准。
AI·ML基础医疗器械是汇集了将主导未来市场的尖端技术的产品，若今后由我国主导制定国际标准，将在本国产品进军全球市场时发挥巨大助力，基于这一预期，政府一直在积极提供支持。
我国将作为团队负责人，与美国食品药品监督管理局（FDA）、中国国家药品监督管理局药品审评检查中心（NIFDC）等国际医疗器械标准专家共同组成项目组（PT8），着手开展国际标准的制定工作。预计制定过程将耗时约3年。
医疗器械安全局局长 Chae Gyuhan 表示：“以我们在制定AI医疗器械领域国际通用指南和国内指南方面的经验为基础，积极主导了IEC/TC 62下属软件·网络·AI小组（SNAIG）咨询组的活动，最终使我国得以牵头此次国际标准的制定。”他接着表示：“随着技术发展，技术标准的重要性将持续提升，我们将加快制定适用于采用AI和ML的软件医疗器械的标准，努力使我们的标准成为国际标准。”
本报道由人工智能(AI)翻译技术生成。
版权所有 © 阿视亚经济 (www.asiae.co.kr)。 未经许可不得转载。
