韩国疾病管理厅1日表示，已与GC绿十字合作，向食品医药品安全处提交了利用本国技术开发的全球首款“重组蛋白炭疽疫苗（GC1109）”作为反恐危机应对药品进行商业化的品种许可申请。
炭疽是由炭疽杆菌引起、在人和家畜间传播的人畜共患传染病。如不及早治疗，炭疽的病死率高达97%。炭疽杆菌在恶劣环境下可形成芽孢，能够长期存活，并可装载于导弹等武器中在空中喷洒，因其具备这一特性，被开发为生物武器，成为可能被用于恐怖袭击的典型生物恐怖病原体。世界卫生组织（WHO）在报告中推算，如将50公斤炭疽芽孢喷洒在居住有50万人口地区前方2公里处，将会出现12.5万名患者，其中9.5万人死亡。2001年“9·11”恐怖袭击之后，美国全境曾发生通过邮寄物实施的生物恐怖袭击事件，使用的也为炭疽芽孢。当时共有22人感染，其中5人死亡。
韩国疾病管理厅和GC绿十字自2002年起一直推进炭疽疫苗的开发。该炭疽疫苗以炭疽杆菌的保护性抗原（Protective Antigen, PA）蛋白为主要成分，改进了既有疫苗存在的“因残留微量炭疽杆菌毒素成分而可能诱发不良反应”的问题，开发成为更为安全的重组蛋白炭疽疫苗，这是全球首例。
以健康成年人为对象开展的临床试验结果显示，在接种炭疽疫苗的组别中，确认产生了足以中和炭疽杆菌毒素的充足抗体。同时，未出现急性及重度不良事件，且轻微不良症状在疫苗接种组与安慰剂接种组之间也未见差异。
由于炭疽杆菌一旦感染人类，其病死率较高，因此难以针对大量人群实施用于验证炭疽杆菌感染疫苗防护效果的三期临床试验。基于此，依据《为促进公共卫生危机应对医疗产品开发及紧急供应的特别法》，采用可证明疫苗效果的“动物规则（Animal rule）”，实施替代三期临床的人体试验的动物试验。该试验通过动物（兔）模型，以长期免疫原性及对炭疽杆菌芽孢攻击性接种的防护能力，以生存率为指标进行评价。在动物模型中，即便在完成第4次疫苗接种后6个月时点，仍维持较高的炭疽毒素中和抗体水准，并对炭疽杆菌芽孢表现出较高生存率，从而证明了其效果。
韩国疾病管理厅预计，通过此次炭疽疫苗的本土生产和开发，将有望确立疫苗主权，节省进口海外疫苗的成本，并实现疫苗的稳定供应。
疾病管理厅厅长Ji Youngmi表示：“一旦完成食药处的品种许可审批，预计将能够在紧急情况下实现国内炭疽疫苗的生产与储备”，“仅凭韩国能够生产并拥有可应对生物恐怖传染病的疫苗这一点，就将对减少生物恐怖事件的发生发挥重要作用。”
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