在欧洲广受好评的大熊制药Fexuclu：当地举办学术研讨会

by Lee Myeonghwan

Published 24 Oct.2023 09:55(KST)

举办“Pexuclu Night”研讨会介绍新药
计划在2025年前向30个国家提交上市许可

大熊制药24日表示，其用于治疗胃食管反流病的新药“Fexuclu”的临床数据在“2023年欧洲消化系统疾病大会（UEGW 2023）”上获得与会消化领域专家的高度评价。

大熊制药于本月16日（当地时间）在丹麦哥本哈根举行的 UEGW 2023 上举办以国内外主要意见领袖为演讲者的学术研讨会“Fexuclu Night”，介绍了 Fexuclu 的优势和临床数据。研讨会现场照片。大熊制药提供

大熊制药于本月16日（当地时间）在丹麦哥本哈根举行的UEGW 2023上举办了以国内外主要意见领袖为演讲者的学术研讨会“Fexuclu之夜”，介绍了Fexuclu的优势和临床数据。

在此次“Fexuclu之夜”上，由大韩消化内镜学会理事长、汉阳大学医院消化内科教授 Lee Oyoung 担任主席。本次研讨会上围绕▲Fexuclu的开发背景及海外拓展计划 ▲胃食管反流病及其治疗与Fexuclu临床数据等主题进行了讨论。

大熊制药说明称，当天国内外主要意见领袖对Fexuclu所具备的临床数据表现出最大兴趣。其并补充称，与会者普遍认同，胃食管反流病的治疗范式将从以往的质子泵抑制剂（PPI）转向起效更快、作用更强的钾离子竞争性胃酸分泌抑制剂（P-CAB）为中心。

比利时鲁汶大学医学院教授 Jan Tack 亲自介绍了Fexuclu的主要临床数据，并强调称：“Fexuclu的临床数据展现出P-CAB类中顶级新药水准的特征”。作为胃食管反流病领域的世界权威，Jan Tack 教授曾担任负责制定功能性胃肠疾病诊断及治疗指南的罗马基金会主席，并在《Neurogastroenterology & Motility》等科学引文索引扩展版（SCI(E)）级别的国际学术期刊担任审稿人。

临床数据显示，Fexuclu证实了其对因夜间胃酸分泌（NAB）引起的烧心症状具有改善效果，并且无论是否进食，都能快速而稳定地抑制胃酸，表现出最长达9小时的半衰期。这是目前胃食管反流病治疗药物中作用持续时间最长的。

在随后的问答环节中，海外医疗专家对P-CAB的海外拓展可能性及其比较优势等表现出浓厚兴趣，并对未来胃食管反流病治疗趋势的变化寄予期待。Jan Tack 教授强调称：“基于指南，P-CAB既可用于胃食管反流病患者的初始治疗，也可用于复发性胃食管反流病患者，今后治疗范式将从现有的PPI制剂转向以P-CAB制剂为中心”。

大熊制药计划持续在海外宣传Fexuclu的优势，并在2025年前将上市许可申请国家扩大至30个。目前Fexuclu在海外的上市许可申请国家累计为12个，已在4个国家（菲律宾、厄瓜多尔、智利、墨西哥）获得批准。大熊制药计划在年内将累计上市许可申请国家数量扩大至20个。

大熊制药代表理事 Lee Changjae 表示：“通过在本次UEGW 2023期间举行的‘Fexuclu之夜’活动，各国主要消化领域专家围绕Fexuclu这一核心，就治疗范式转变形成了共识，令我感触颇深。”他还表示：“今后也将持续在国内外宣传Fexuclu的优势和卓越性，专注于新增适应症的获取和剂型开发，在到2030年实现全球销售额1万亿韩元后，把该产品培育成超越‘同类最佳新药（Best-In-Class）’、成为胃食管反流病治疗药物NO.1的产品。”