[Good Brain 2023] 郑在俊代表：“口服治疗药物将引领痴呆和轻度认知障碍市场”

by Lim Hyeseon

Published 20 Sep.2023 15:01(KST)

Updated 20 Sep.2023 15:04(KST)

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“口服（吃的）治疗药不仅将引领阿尔茨海默病市场，还将主导包含轻度认知障碍在内的整个市场。”

Aribio代表 Jung Jaejun 于20日在首尔威斯汀朝鲜酒店举行的“Good Brain 2023 会议”上，以“韩国生物产业的未来阿尔茨海默病治疗药”为主题进行了演讲。Aribio是一家处于临床阶段的新药开发生物企业，通过多靶点药物开发最优化的人工智能（AI）新药开发平台“ARIDD”和开放式创新，致力于开发阿尔茨海默病治疗药。Aribio的阿尔茨海默病治疗药管线共有5个：用于早期阿尔茨海默病、路易体痴呆和血管性痴呆治疗的 AR1001，用于治疗 tau 病变阿尔茨海默病和 Rett 综合征的 AR1002，复方制剂 AR1003，天然药物（生药）AR1004，以及以路易体痴呆为靶点的 AR1005 等。

Aribio代表 Jung Jaejun 20日在首尔中区威斯汀朝鲜酒店举行的“Good Brain 2023 会议”上，以“韩国生物医药的未来阿尔茨海默病治疗药物”为主题进行演讲。照片由记者 Kim Hyunmin 提供

目前进展最快、成果最显著的是 AR1001。AR1001 通过磷酸二酯酶5型（PDE5）抑制作用，被认为具有抑制阿尔茨海默病进展并提高患者记忆力和认知功能的疗效。这一治疗药物可抑制细胞内淀粉样蛋白β（Aβ）的生成。Jung Jaejun 代表解释称：“目前阿尔茨海默病治疗药的主流是抗体治疗药，其机制是在大脑内堆积并释放到细胞外后的 Aβ 进行清除；而 AR1001 则是在进入细胞内后，通过自噬清除 Aβ，并抑制其蓄积。”此外，该药在细胞内激活脑神经细胞内的信号传导通路（CERB），从而抑制因毒性细胞导致的神经细胞凋亡。上个月，食品医药品安全处批准了口服阿尔茨海默病治疗药 AR1001 的全球三期临床试验。该治疗药物正以2026年上市为目标进行准备。

在临床试验中，将以150余名早期阿尔茨海默病患者为对象，持续52周给予候选物，评估其安全性和有效性。此后将按照计划在国内主要医疗机构和阿尔茨海默病中心启动临床受试者招募。三期临床以美国600人、欧洲400人、韩国150人、中国100人为目标，总规模为1250人，目前正在推进中。在去年12月获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准后，已在美国率先开始给患者用药。中国三期临床试验计划也已提出申请。

Jung 代表表示：“此次获批的 Leqembi（成分名 Lecanemab）虽显示出延缓认知功能下降的效果，但存在脑水肿、脑出血等副作用”，“相比之下，AR1001 的安全性非常高，几乎没有副作用。”该药为片剂，只需服用一片，服用方便，且价格竞争力强。Aribio 的阿尔茨海默病治疗药与现有的 Leqembi 等静脉注射制剂相比，价格便宜4.5倍以上。Jung 代表分析称：“目前上市的静脉注射制剂每日药费约为10万韩元，而 AR1001 在美国的每日价格约为2.2万韩元。”