马斯克“脑芯片植入”公司Neuralink,启动首位人体临床试验受试者招募
FDA批准仅四个月后发布公告
植入大脑芯片安全性验证计划
伊隆·马斯克旗下脑科学初创企业Neuralink,为了在四肢瘫痪患者的大脑中植入装置,使其仅凭意念就能操控电脑等设备,于当地时间19日首次启动人体实验受试者招募。
Neuralink当天通过公司官方博客发布了这一消息。这距离今年5月美国食品药品监督管理局(FDA)批准其开展人体研究仅过去四个月。Neuralink表示,公司以FDA批准为基础一直在与多家医院沟通,目前已在一所医院启动为进行实验而招募临床试验受试者的程序,并补充称,还获得了独立机构审查委员会的批准。
这是Neuralink首次启动人体受试者招募,计划将相关实验应用于人类。此前,该公司一直以猴子等动物为对象先行开展实验。
本次临床试验将利用机器人,以外科手术方式把脑机接口(BCI)植入到负责控制运动意图的大脑区域。
Neuralink计划在此次实验中同时投入迄今为止开发的三种装置。包括:将被植入受试者大脑、负责大脑无线信号输入输出的Neuralink芯片“N1”;用于安装N1的手术机器人“R1”;以及与N1相连、将脑信号转换为电脑操作的N1用户应用程序(App)。Neuralink表示,将评估这三部分的安全性和有效性。
Neuralink方面称,通过这一实验,初步目标是让受试者仅凭意念就能控制电脑光标或键盘。
临床试验对象为因颈髓损伤或肌萎缩性侧索硬化症(ALS·卢伽雷病)导致四肢瘫痪、年龄在22岁以上的成年人,并且必须有能够持续在旁照料的看护人员。预计从试验启动到结束共需6年时间。
不过,Neuralink并未具体披露将选拔多少名受试者,实施植入手术的医院也尚未公开。据前任及现任员工透露,Neuralink此前原计划为总计10人植入脑机接口,但在FDA提出安全性问题后,公司一直在讨论将受试者人数缩减到多少。
马斯克计划通过Neuralink,使用于治疗肥胖、自闭症、抑郁症、精神分裂症等疾病的电脑芯片植入手术变得更加便捷。
但据外媒报道,专家们也预测,即便证明在人体上使用脑机接口装置是安全的,Neuralink要获得相关商业化许可,仍可能需要超过10年时间。
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