Bukwang制药，精神分裂症·双相情感障碍治疗药“Latuda片”获新医保报销资格

Published 18 Sep.2023 15:14(KST)

富光药品18日表示，已申请将用于治疗精神分裂症及Ⅰ型双相抑郁症的新药“Latuda片（通用名：鲁拉西酮）”纳入药品医保给付目录。

富光药品标志富光药品提供

Latuda片是由日本住友制药开发的精神分裂症及Ⅰ型双相抑郁症治疗药物，属于非典型精神药物。富光药品于2017年4月取得其在韩国境内的独家开发权及销售权。富光药品于去年10月已提交Latuda片的品种许可申请。当时一并申请了新药许可与医保给付评估联动审查。随着近期食品医药品安全处完成对其安全性和有效性的审查，公司据此提出医保给付登记申请。

药品许可与医保给付评估联动审查制度，是为在药品尚未获得上市许可之前，也可申请将其纳入医疗给付范围，从而提前确定医保用药的给付时点，为患者提供快速治疗机会而设立的。食品医药品安全处完成对安全性及有效性的审查后，制药企业即可向健康保险审查评价院申请医疗给付决定。此后在审评院完成医疗给付评估后，再通过与国民健康保险公团的药价谈判，最终确定是否纳入给付以及药价水平。

据富光药品介绍，Latuda片已在包括美国、欧盟在内的53个国家获批作为成人精神分裂症治疗药物，在部分国家还获批用于13至17岁青少年的精神分裂症治疗。此外，在包括美国在内的20个国家，Latuda片已获批用于成人Ⅰ型双相障碍（双相抑郁症）抑郁发作的单药治疗以及与锂剂或丙戊酸的联合辅助治疗；同时，在部分国家还获批用于10至17岁儿童Ⅰ型双相障碍（双相抑郁症）抑郁发作的单药治疗。